يُسعدنا إبلاغكم أن ميكرولايف اجتازت اختبارًا آخر يمثل تحديًا خاصًا للتحقق من صحة أجهزتها فيما يتعلق "بالمريض الخاص". وقد حاولت العديد من الشركات على مدار السنوات الماضية اجتياز اختبار التحقق من الصحة هذا. ومع ذلك، لم يتمكَن أحد على الإطلاق من اجتيازه بشكل كامل، حتى اليوم!
ما الذي تم التحقق منه؟
دقة قياس ضغط الدم لأجهزة WatchBP من ميكرولايف للقياس في المنزل فيما يتعلق بالرجفان الأذيني.
ما نوع دراسة التحقق التي أُجريت؟
أُجريت دراسة التحقق وفقًا لأحدث معيار عالمي لجمعية النهوض بالأجهزة الطبية/الجمعية الأوروبية لارتفاع ضغط الدم/مواصفة الأيزو (ISO 81060-2:2018) على 35 مريضًا.
ما الذي يجعل هذا التحقق من الصحة فريدًا من نوعه؟
هذه هي الدراسة الأولى التي تجتاز بروتوكول التحقق من صحة الأجهزة لدى المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني لكل من ضغط الدم الانقباضي والانبساطي. ولقد أجرينا بالفعل دراسة تحقق من الرجفان الأذيني تُظهر أن الجهاز كان دقيقًا لضغط الدم الانقباضي1 ودراسة سريرية أظهرت أنه يمكن استخدام تقنية MAM الثلاثية من ميكرولايف في الممارسة السريرية لمرضى الرجفان الأذيني2.
لماذا من الممكن اجتياز هذا التحقق من الصحة بعد كل هذه السنوات ولماذا تعد ميكرولايف أول شركة تصل إلى هذا الإنجاز؟
هذا بسبب تقنية AFIB من ميكرولايف التي تكتشف الرجفان الأذيني تلقائيًا وتُطبّق خوارزمية مُعدّلة خاصة بالرجفان الأذيني لقياس ضغط الدم عند اكتشاف الرجفان الأذيني في أثناء قياس ضغط الدم.
وبعبارة أخرى: لاجتياز عملية التحقق من الصحة هذه، تطّلب الأمر اجتماع اثنين من خوارزميات ميكرولايف الفريدة. أولاً تقنية AFIB من ميكرولايف للتعرّف على المريض المُصاب بالرجفان الأذيني، وثانيًا خوارزمية دقيقة لقياس ضغط الدم.
الرابط: https://journals.lww.com